緒方 剛
Raxi株式会社 CDO
自己紹介
プログラム医療機器の第一人者として、DTx, AI, VRとプログラム医療機器の主要な領域の製品開発と薬事承認、保険収載に携わり、日本初の製品の上市に成功しました。上市後も、製造販売に必要な品質保証・安全管理をベンチャー企業の限られたリソースの中マネージしました。その知見を活かして、個人事業主として日本のヘルステックベンチャー企業の薬事支援をしています。
職歴・学歴
国立大学法人京都大学
医学研究科
非常勤講師
その他
・デジタル治療基礎講座講師 ・プログラム医療機器講座講師
スキル・経験
- 医療機器
- IEC62304
- ISO13485
- ISO14971
- QMS
- プロジェクトマネジメント
- コーチング
- ソフトウェエア開発
- ディレクター
- 薬事
- 事業開発
- 事業企画
- プロダクトマネジメント
- プログラム医療機器
- IEC62366-1
- GVP
- VR
- DTx
- AI
- IEC81001-5-1
紹介コメント
中川 清世
関係：同僚
地味にすごい薬事部の部長 幅広い知識と経験で規制を守りつつ、攻めた薬事を展開し、治療用アプリを世に送り出す。